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必治妥、赛诺菲在Plavix专利案中胜诉
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必治妥、赛诺菲在Plavix专利案中胜诉
2007-06-22 00:00
近日,一家联邦法院判决法国制药商:赛诺菲-安万特公司(SNY)持有的一项与畅销药Plavix有关的关键性专利权有效,这一判决可能使这种抗血凝药物在2011年结束前免受仿制药的竞争威胁。
Plavix是一种由必治妥施贵宝(BMY)和赛诺菲联合销售的药物。
纽约一家地区法院在法庭文件中指出,加拿大仿制药生产商Apotex Inc.未能证明受到质疑的Plavix专利权是无效的或不具强制执行力。Apotex一直致力于推翻Plavix的专利权,使自己可以销售一种价格较低的仿制产品。
根据法庭的判决,赛诺菲有关Plavix的专利权将在2011年11月到期。赛诺菲已将这项专利权授予总部位于纽约的施贵宝独家使用。
Plavix是一种用于防止血液出现凝块的药物,目前是全球排名第二的畅销药,销售额仅次于辉瑞制药生产的降胆固醇药物Lipitor。1997年,Plavix获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可。
去年夏天,Apotex在Plavix的专利权依然具有法律效力的情况下推出了一种仿制品。约一个月后,一家法庭勒令Apotex停止出售这种药物,但该法庭并没有要求Apotex召回已进入销售渠道的产品。
因此,Plavix的市场在2006年下半年急速萎缩。尽管如此,目前已有迹象表明Plavix近几个月的销售已开始复苏。